(Sitou Ekstre soti nan sit entenet FDA USA): Anplis epidiolex ki le li sevi avek HFA pwopilsyon R134A (yo achte HFA 134A pls kontakte vivian@xmjuda.com oswa rele 86-18605920706), pa gen okenn lot FDA-apwouve pwodwi dwog ki gen CBD. Nou konnen ke kek konpayi yo maketing CBD pwodwi yo trete maladi oswa pou lot itilizasyon terapetik, epi nou te pibliye plizyelet avetisman yokonpayi sa yo. Anba Lwa FD&C a, nenpot pwodwi ki gen entansyon gen yon terapetik oswa itilize medikal, ak nenpot pwodwi (lot pase yon manje) ki gen entansyon afekte estrikti a oswa fonksyon nan ko a nan moun oswa bet, se yon dwog. Dwog dwe jeneralman swa resevwa apwobasyon premarket pa FDA atrave Aplikasyon New Dwog la (NDA) pwosesis oswa konfome yo nan yon "Monograf" pou yon kategori dwog patikilye, jan sa etabli pa Revizyon kontwa FDA a (OTC) Dwog. CBD pa te yon engredyan konsidere kom anba revizyon an dwog OTC. Yon dwog ki pa apwouve nouvo pa ka distribye oswa vann nan komes entestale.
FDA kontinye ap konsene nan proliferasyon an nan pwodwi evalye genyen CBD ki make pou itilizasyon terapetik oswa medikal byenke yo pa te apwouve pa FDA. Souvan pwodwi sa yo yo vann sou entenet epi yo se Poutet sa ki disponib nan tout peyi a. Vann pwodwi san apwouve ak reklamasyon terapetik ki ka geri se pa selman yon vyolasyon nan lwa a, men tou, ka mete pasyan nan risk, tankou pwodwi sa yo pa te pwouve yo dwe san danje oswa efikas. Maketing deseptif sa a nan tretman pwouve tou ogmante siyifikatif enkyetid sante piblik, paske pasyan yo ak lot konsomate yo ka enfliyanse pa sevi ak terapi apwouve trete maladi grav e menm maladi fatal.
Kontreman ak dwog ki apwouve pa FDA, pwodwi ki pa te sije a FDA revizyon kom yon pati nan pwosesis apwobasyon dwog la pa te evalye kom si yo travay, ki kantite doz ki apwopriye a ka si yo travay, ki jan yo ta ka kominike avek lot dwog, oswa si yo gen efe segonde danjere oswa lot enkyetid sekirite.
Ajans lan gen e li ap kontinye kontwole mache a epi pran aksyon jan sa nesese pou pwoteje sante piblik la kont konpayi ilegalman vann Cannabis ak pwodwi Cannabis-derive ki ka mete konsomate nan risk ak ke yo te makete pou itilizasyon terapetik pou ki yo pa apwouve. An menm tan an, FDA rekonet opotinite yo potansyel terapetik ki Cannabis oswa konpoze Cannabis-soti ta ka ofri ak rekonet entere a enpotan nan posiblite sa yo. FDA kontinye kwe ke pwosesis la apwobasyon dwog reprezante pi bon fason pou ede asire ke medikaman ki an sekirite ak efikas nouvo, ki gen ladan nenpot medikaman ki soti nan Cannabis, ki disponib nan pasyan ki bezwen terapi medikal ki apwopriye. Sant la pou Evalyasyon dwog ak Rechech (CDER) se angaje nan sipote devlopman nan nouvo dwog, ki gen ladan Cannabis ak dwog Cannabis-soti, nan envestigasyon an nouvo dwog (IND) ak pwosesis apwobasyon dwog (gade Kesyon #16).
Pa gen okenn lot FDA-apwouve pwodwi dwog ki gen CBD. Nou konnen ke kek konpayi yo maketing CBD pwodwi yo trete maladi oswa pou lot itilizasyon terapetik, epi nou te pibliye plizyelet avetisman yokonpayi sa yo. Anba Lwa FD&C a, nenpot pwodwi ki gen entansyon gen yon terapetik oswa itilize medikal, ak nenpot pwodwi (lot pase yon manje) ki gen entansyon afekte estrikti a oswa fonksyon nan ko a nan moun oswa bet, se yon dwog. Dwog dwe jeneralman swa resevwa apwobasyon premarket pa FDA atrave Aplikasyon New Dwog la (NDA) pwosesis oswa konfome yo nan yon "Monograf" pou yon kategori dwog patikilye, jan sa etabli pa Revizyon kontwa FDA a (OTC) Dwog. CBD pa te yon engredyan konsidere kom anba revizyon an dwog OTC. Yon dwog ki pa apwouve nouvo pa ka distribye oswa vann nan komes entestale.
FDA kontinye ap konsene nan proliferasyon an nan pwodwi evalye genyen CBD ki make pou itilizasyon terapetik oswa medikal byenke yo pa te apwouve pa FDA. Souvan pwodwi sa yo yo vann sou entenet epi yo se Poutet sa ki disponib nan tout peyi a. Vann pwodwi san apwouve ak reklamasyon terapetik ki ka geri se pa selman yon vyolasyon nan lwa a, men tou, ka mete pasyan nan risk, tankou pwodwi sa yo pa te pwouve yo dwe san danje oswa efikas. Maketing deseptif sa a nan tretman pwouve tou ogmante siyifikatif enkyetid sante piblik, paske pasyan yo ak lot konsomate yo ka enfliyanse pa sevi ak terapi apwouve trete maladi grav e menm maladi fatal.
Kontreman ak dwog ki apwouve pa FDA, pwodwi ki pa te sije a FDA revizyon kom yon pati nan pwosesis apwobasyon dwog la pa te evalye kom si yo travay, ki kantite doz ki apwopriye a ka si yo travay, ki jan yo ta ka kominike avek lot dwog, oswa si yo gen efe segonde danjere oswa lot enkyetid sekirite.
Ajans lan gen e li ap kontinye kontwole mache a epi pran aksyon jan sa nesese pou pwoteje sante piblik la kont konpayi ilegalman vann Cannabis ak pwodwi Cannabis-derive ki ka mete konsomate nan risk ak ke yo te makete pou itilizasyon terapetik pou ki yo pa apwouve. An menm tan an, FDA rekonet opotinite yo potansyel terapetik ki Cannabis oswa konpoze Cannabis-soti ta ka ofri ak rekonet entere a enpotan nan posiblite sa yo. FDA kontinye kwe ke pwosesis la apwobasyon dwog reprezante pi bon fason pou ede asire ke medikaman ki an sekirite ak efikas nouvo, ki gen ladan nenpot medikaman ki soti nan Cannabis, ki disponib nan pasyan ki bezwen terapi medikal ki apwopriye. Sant la pou Evalyasyon dwog ak Rechech (CDER) se angaje nan sipote devlopman nan nouvo dwog, ki gen ladan Cannabis ak dwog Cannabis-soti, nan envestigasyon an nouvo dwog (IND) ak pwosesis apwobasyon dwog (gade Kesyon #16).
